五指山食品药品监督管理局

2006年上半年工作总结和下半年工作安排

2006年上半年，在省局的直接领导和五指山市委市政府的协调指导下，我局认真贯彻落实党的十六大和全国、全省食品药品安全工作会议精神，认真执行“以监督为中心，监帮促相结合”的药监工作方针，严格依照《中华人民共和国药品管理法》、《实施条例》和《行政许可法》及其它法律法规的规定，依法行政。深入实践“三个代表”重要思想，整顿规范药品流通渠道，保证药品质量，促进我市医药产业经济健康发展，认真履行食品安全的有关职能，保障人民饮食用药安全有效。始终坚持“监督不留情，服务见真情”的宗旨，认真开展各项工作，取得了一些成绩，但也存在一些问题，现将本年度上半年工作情况总结如下：

一、             主要工作成绩

目前全市药店19家，其中乡镇有4家。我市医药市场整顿工作开展有声有色，截止至六月底共查处违法经营药品案件8宗，并且全部立案，没收违法所得54.76元，罚款64.00元；销毁伪劣药品货值6000多元，对4家药店违规实行扣分处理。维护了医药市场秩序；特殊药品管理良好；食品生产、加工、流通和销售等环节监督工作不断得到加强，上半年没有重大食物中毒事件发生。

二、基本作法及体会

（一）、加强思想政治建设，依法行政

1、              认真开展学习，提高理论素质和执法水平。继续贯彻“三个代表” 的重要思想内容和党的十六届五中全会精神及各项方针政策，组织全局干部结合“八荣八耻”认真学习省局修订版《行政执法监督五项制度》，深化了对行政执法监督五项制度的理解与把握，提高了全局的法律意识和服务意识，引领我局树立和践行社会主义荣辱观的方向。积极参加海南省药品监督执法案卷评议暨技能培训会议的学习，加强对监督执法技能技巧的掌握，使我们的执法水平与效率不断得到增强与提高。

2、加强党风廉政建设，筑牢防腐拒变防线。根据《海南省药品监督管理系统党风廉政建设责任制实施细则》，认真落实与省局签订《海南省药品监督管理局党风廉政建设责任书》和我局制定的《党风廉政建设工作方案》，认真执行《海南省药品监督管理局反腐抓源头实施办法》和有关规定。传达贯彻本年度省局治理商业贿赂动员大会的精神，结合五指山市的监管工作的实际情况，制定了《治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》，并成立治理商业贿赂领导小组，实现从严治政，实事求是，客观公正，立足教育，着眼防范，谁主管，谁负责的工作要求。在对药品零售企业GSP认证和回访工作过程中，充分实行阳光作业，办事彻底公开化和民主化，不存在暗箱操作行为和吃、卡、拿、要的现象。增强法制观念，廉洁奉公，树立依法行政，勤政为民的药监新形象。

3、改进工作作风，提倡行政优质服务。根据省局和市政府印发的《关于开展机关优质服务活动实施方案》的通知精神，积极推行政务公开，优质服务，做到有问必答、有报必查，进一步整顿和规范食品、药品市场秩序，大力推进食品药品“放心工程”，保障了人民饮食用药安全有效。对案件及时进行合议，增强行政工作透明度，提高办事效率。同时杜绝奢侈享乐、铺张浪费歪风，提倡勤俭作风，并每月将财务收支情况在电脑上公布，接受干部群众监督。

（二）、整顿和规范医药经济秩序，保证人民用药安全

1、开展形式多样的宣传工作。结合3.15深入宣传《中华人民共和国药品管理法》，开展以“坚决打击制售假劣药品医疗器械违法行为”为主题形式多样的宣传活动，发放各种宣传品1300多份，挂横额12条，张贴宣传标语23张，上街开展药事法规的咨询、假劣药品的现场鉴别活动等，咨询1500多人次。在日常监督过程中，通过网站和有线电视台对我局开展查处伪劣药品、取缔无证经营窝点、销毁伪劣药品等整顿市场秩序的工作给予报导暴光。严厉打击夸大宣传保健食品功效的违法广告行为，增强了群众的法制意识，提高了药监执法的威望，给违法犯罪份子强大的威慑力。

2、加大药品监管力度，保证药品质量安全有效。首先是加强和规范药品流通渠道的监管。我们认真传达贯彻省局治理商业贿赂动员大会的精神，结合五指山市的监管工作的实际情况，5月6日向市各药品零售企业和各级医疗机构发出《关于做好药品医疗器械购进渠道调查的通知》，对辖区内的药品零售企业和各级医疗机构做了一次比较系统的调查。以GSP认证标准严格要求，从购进记录着手，对所有药品依法进行登记核实，代销药品实行先登记审核后方可销售，进一步对经营医疗器械、中药饮片和特殊药品使用的规范管理，加强监督，严格管理。坚持“五个不放过”原则和严格执行扣分制，对有劣药行为的药材门市部、华海药店、陆海医药商场等企业依法处罚的同时，分别给予扣分处理；截止至６月30日，共出动执法人员619人次，查处违法经营行为8宗，其中立案8宗，结案6宗，销毁伪劣药品货值6000多元。使伪劣药品无处藏身。认真实施《海南省药品经营企业违法违规扣分累积制实施办法》，上半年对药品零售企业实行扣分的有4家4次。强化药品分类管理，完善药品质量管理体制，提高了我市药品质量管理水平。

其次是加强对药品日常监督稽查的同时，切实抓好几个专项整治。按省局和市政府的有关文件精神，在切实做好我市医药市场的日常监管的同时，认真完成有关药品医疗器械专项整治和省局委托药品抽验工作任务。局领导高度重视，根据省局布置，及时成立了专项整治领导小组，制定各《专项整治工作方案》并实施，把专项整治与日常监督有机结合起来，先后联合公安、工商、卫生部门和药检所开展了特殊药品、中药饮片包装、邮寄药品和药品购进记录等专项执法检查活动。

一方面在查处齐齐哈尔第二制药有限公司生产的产品中取得实效。自收到省局《关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知》后，按照指示要求，我局快速反应，认真部署，全员出动，对辖区内药品生产经营企业以及医疗机构进行了全面详细的检查，检查情况及时上报省局。目前已完成辖区内“哈二药厂”产品的查处工作，取得明显的实效。此次执法，我局共出动执法检查169人次，出动车辆44车次；检查辖区内药品批发企业2家，零售药店19家，市县级以上医院5家，城区诊所1５家，农场医院1家，乡镇医院8家，乡镇诊所3家，村级卫生室41家以及其它医疗机构20家。查处“哈二药厂”产品两个。共132支；另在收到省稽查总队《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通知》后，当即通知辖区内药品零售企业和各级医疗机构立即停止使用文件附件品种目录所禁止的7个品种，并以复印文件的方式进行发送。结合查处齐齐哈尔第二制药有限公司产品，把专项检查和日常检查相结合，把《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通知》送到乡镇的卫生室。同时认真开展药品监督抽验工作，目前，完成委托药品抽验和监督抽验5件，保障人民用药安全有效，促进医药经济健康发展。

加强对药品营销活动的管理。针对药品营销人员流动性强的特点以及药品的特殊性，我们制订了严格的管理制度，规范管理。

3、认真抓好零售药店GSP认证、换证后的追踪检查工作。

通过GSP认证的药品零售企业各项工作是否扎实有效，是否坚持按规范进行管理，为检查其认证后的管理情况，我局及时地进行了追踪检查。上半年，我局工作人员不定时的随机抽查这些企业，对企业是否坚持按《药品经营质量管理规范》的要求进行管理进行检查。主要针对药品购进验收记录、供货渠道、供货商的档案资料和药品的分类管理以及处方药的管理、药品质量、从业人员培训情况和其它相关的检查记录等进行检查。检查中发现个别企业分类不够规范，我们按《海南省药品经营企业违法违规扣分累积制实施办法》进行扣分处理，通过对药品零售企业认证后的追踪检查，使我市医药市场管理进一步规范，药品经营质量走上规范化管理，进一步保障人民用药安全有效。

4、继续加强对医疗器械的监管工作。医疗器械监管主要是日常监督和开展专项整治活动。医疗器械经营企业主要经营Ⅰ类和部分Ⅱ类（避孕器械、体温计、输液管）产品，医疗机构使用的医疗器械除大的医疗机构如省二医院外，都是使用I类和部分II类医疗器械，一次性输液管和注射器，均从合法的公司购进，建立了真实、完整的购进记录。

5、农村“两网”建设取得阶段性成果。按照省局的有关要求，我市的农村“两网”建设经过长时间的筹备后，已经基本开始工作。共聘用乡镇食品药品监督协管员和信息员１７名，并都已经进行登记造册和聘用，有关制度和方案都已完成。这项工作虽然已经开展，由于经费的问题，目前还没有组织召开过一次会议，协管员和信息员的待遇尚没有着落，开展工作受到一定的影响，下一步将还是不断加强这方面的工作。建立以专为主、以协为辅、专辅结合的农村药品监管体系，推进农村药品监管工作。农村药品配送中心成立后已充分发挥它的职能作用。

6、配合市政府做好当前的相关工作。在开展好业务工作的同时，我们积极响应市委市政府的号召，力所能及地参与支持新农村建设和各项活动，投入有限资金帮助支持农民脱贫致富，还多次积极参加全市组织的植树造林、修路和整治环境卫生等活动。

（三）、认真履行食安办的职能，实施食品放心工程，确保群众食用安全

继续贯彻落实海南省人民政府办公厅印发《关于贯彻〈国务院关于进一步加强食品安全工作的决定〉的实施方案》精神，实施我市食品放心工程。为了构建五指山市和谐社会和全面建设社会主义新农村，保证人民身体健康和生命安全，我局作为食品安全监管的牵头单位，继续发挥“综合监督、组织协调、组织对重大案件的查处”的作用，协调各职能部门做好各项工作。食品卫生的监管是食品安全的重要环节之一，在综合监督各职能部门作好食品生产、加工和流通环节的同时，卫生部门加强了对食品卫生的监督管理；加大了对餐饮业的监督检查力度；瓜菜种植基本禁止使用高毒农药，蔬菜检测市场准入制度初步建立。截止至6月底，全市没有发生重大食物中毒事件。具体工作如下：

1、继续认真履行食安办的职能与协调做好各项工作。5月12日，收到省食安委《关于加强有毒河豚鱼捕捞加工销售监管工作的通知》文件后，以最快速度将文件复印转发给食安委各成员单位，对该通知进行了宣传。5月17日，配合海南省产品质量监督检验所对五指山市区内的豆皮、腐竹、豆奶、臭豆腐等17个豆制品品种进行抽样检查。

2、开展食品安全专项检查。根据省局、省食安办和市安委办《关于2006年五一期间有关工作的通知》及市委市政府《关于整顿和规范市场经济秩序实施方案的通知》有关精神的要求；市食安办结合实际，制定印发了《关于三月三节活动期间食品安全检查工作方案》、《五指山市五一期间开展食品安全专项检查工作方案》，对专项检查工作的方案和有关具体的细节做了布置。三月三节前和五一节期间，在市委市政府的统一部署和领导下，组织成员单位五指山工商局、质监局、食品药品监督管理局、市卫生局、商务局、农业局、建设局等部门分成二个检查小组，按《整规方案》的要求开始了对全市农贸市场、超市商场、餐饮行业及旅游景点进行食品安全专项检查；其中重点检查了农贸市场、超市商场、涉外宾馆酒店、水满乡旅游点以及餐饮食店。

通过这次联合执法检查和整顿规范以后，各农贸市场的经营状况和卫生明显改观，食品流通和餐饮卫生状况取得明显的好转，小摊小贩占道经营等的脏乱差的现象彻底改善，市场经济秩序井然。

3、紧急组织查处东方牌劣质奶粉。６月８日，收到省食安办转发国家局关于组织开展核查劣质奶粉的紧急通知后，市食安办立即组织相关职能单位执法人员对本地区销售市场进行深入的检查，各职能单位认真组织执法人员深入南兴商场、利达超市、鸿兴商场、顺发商场和南圣镇各商场依法进行检查，没有发现标识为“内蒙古穆河乳品有限公司、广饶东方乳业有限责任公司联合出品”的东方牌“脑白金加锌补钙奶粉”、“高钙中老年奶粉（补钙、补铁、补锌）”和“全脂中老年补钙奶粉”等产品在五指山市辖区销售。

三、工作中存在问题及建议

1、执法人员依然经验不足的状况，培训较少，有待于加强培训，提高业务水平。

2、食品安全综合监管没有专项经费，对日常监管和组织专项检查工作很不便；药品监管额定经费少，深入各个乡镇稽查次数相对较少；为了加强农村用药的监管，现有的经费很难满足进一步工作的开展，因此须增加经费，确保监管工作达到纵深与实效。

3、群众对药品、食品的法制观念还比较淡薄，给违法犯罪者有可乘之机，也给执法工作带来一定的难度，因此需要进一步加强药事法规的宣传，提高法制观念。

4、药品零售企业虽然己通过了认证，但存在人员变动性较大，从业经营人员业务素质仍未达到要求的现象时有。

5、食品安全监督、协调方面存在问题较多，主要是我局工作人员对业务仍然有不够熟悉的地方，食品监管各职能部门之间的信息沟通方面不够畅通，信息共享存在一些缺陷。食品安全监督、信息沟通方面需得到重视和加强。

四、2006年下半年工作安排

1、加强学习，进一步实践三个代表的重要思想，以“八荣八耻”引领和践行社会主义荣辱观的方向。树立廉洁奉公、勤政为民的药监新形象；继续加强队伍执法人员的法制观念和业务素质，提高执法水平；加强培训学习，提高药品监督执法水平和药品从业人员的素质，做到依法治药。

2、进一步开展食品药品放心工程工作，打击制售伪劣药品的违法活动，贯彻执行《药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，监督不留情，服务见真情，对违法乱纪分子绝不手软。

3、加强日常监督管理，进一步巩固企业的GSP认证成果并做好认证后回访动态跟踪检查工作。７月份开展对药品零售企业认证后全面跟踪检查。

4、在药品监督管理方面，对药品零售企业中重点做好药品分类指导工作；对于医疗机构则着重抓规范购进渠道和记帐平台建设。

5、积极帮助配送中心提高经营质量管理水平。加强对农村药品质量的监管，进一步完善和加强农村“两网”建设，发挥两员的作用，提高农村食品药品监督协管员、信息员素质建设。加强食品安全职能部门之间的信息沟通，做到食品安全工作方面信息共享。

6、在食品药品监管系统和 药品、医疗器械经营企业进行自查自纠；结合五指山市的监管工作的实际情况，贯彻执行《治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》；探索建立健全防治药品、医疗器产经营企业商业贿赂的长效机制。

7、努力为公务员创造再学习机会，加强培训和增进经验交流，不断提高执法队伍的执法水平。

8、继续发挥医药行业协会的协调和行业自律作用。

二00六年六月二十八日